Отличие ондулина от ондулина смарт: все отличия, технические характеристики, цены

все отличия, технические характеристики, цены

Onduline Smart представляет собой усовершенствованную линейку, заменившую классический одноименный еврошифер на целлюлозно-битумной основе. Этот вид покрытия обеспечивает надежную гидроизоляцию и защиту от внешних воздействий на любых кровлях с уклоном от 5° и выше. Вес и размеры листов и наличие системы дополнительных аксессуаров и крепежей позволяют проводить монтаж своими силами без особого труда, внесенные в линейку Смарт усовершенствования исключают риски протечек или смещения.

Оглавление:

  1. Что такое ондулин?
  2. Разница между классической серией и Смарт
  3. Стоимость

Описание, свойства и технические характеристики

Ондулин выпускается в виде волнистых изделий из спрессованной целлюлозы, битума, резиновой крошки и минеральных добавок. Материал обладает устойчивостью к влаге, биологически угрозам, агрессивным средам, ветру и весовым нагрузкам, при соблюдении всех требований эксплуатации накрытая им крыша сохраняет герметичность не менее 15 лет, при подходящих условиях – вплоть до 50. В составе отсутствует асбест, продукция полностью соответствует нормам санитарной и гигиенической безопасности.

Размеры кровельного листа Smart стандартные: 1950 мм – по длине, 960 – по ширине, и 3 – по толщине. Высота волны составляет 36 мм, шаг – 95, число гребней – 10. Отклонения от заявленных характеристик не превышают 10 мм в большую сторону и 3 в меньшую по длине, ±5 по ширине и ±0,2 по толщине. Выпускается не только зеленого, красного и коричневого цвета, но и черного (сланец).

Наименование показателяПределы значений
Размеры, мм1950×960×3
Вес, кг6,3
Прочность на давление, кПа1800
Выдерживаемые весовые нагрузки, кг/м2От 300
Рабочий диапазон температур, °CОт -60 до +110
Морозостойкость, цикловОт 25
Температура самовоспламенения, °C230
Класс пожаробезопасностиКМ5
Коэффициент звукопоглощения, дБОт 40
Ветроустойчивость, км/чОт 170 и выше

К отличительным свойствам ондулин Смарт относят гибкость, его разрешается гнуть в ходе монтажа. В совокупности с характерным однонаправленным и равномерным профилем это позволяет использовать его для крыш со сложной конфигурацией. Полотна распиливаются обычной ножовкой и крепятся к обрешетке с помощью специальных гвоздей. Прочность позволяет укладывать их в качестве основного, временного и замещающего кровельного покрытия, при необходимости они могут устанавливаться вертикально.

Наличие в составе битума гарантирует хорошую водостойкость, благодаря вводу минеральных добавок не боится перепадов температур. К недостаткам покрытия относят твердение при промерзании и размягчение в жару, но при отсутствии точечных механических нагрузок оно сохраняет свою целостность и прочность. Onduline Smart (как и все остальные марки) имеет низкий класс пожаробезопасности, при обустройстве крыш с повышенными требованиями его разделяют невозгораемыми рассечками или заменяют другим материалом. Для частных домов его термостойкости более чем достаточно. Обеспечивает хорошую изоляцию от шума, что актуально при обустройстве жилых чердаков и зданий с мансардами.

Отличие Onduline Smart от обычного

Линейка Смарт заменила классические листы 2000×950×3 мм и весом в 6 кг, в настоящее время не выпускаемые. К усовершенствованиям этой кровельной системы относят наличие выдавленных полосок замка Smart Lock по краям, упрощающих монтаж и исключающих риск смещения. Для достижения высокой герметичности покрытия при обустройстве кровель с уклоном выше 10° достаточно нахлеста в одну волну, от 5 до 10 – двух. Это позволило сократить торцевой нахлест с 17 см до 12 (и снизить нагрузку на обрешетку) и увеличить полезную площадь до 1,56 м2 (1,39 при низком уклоне ската).

Помимо разницы в размерных характеристиках и герметичности стыков Смарт отличаются наличием специальной разметки для точек крепления, упрощающей монтаж и позволяющей расположить гвозди на одной линии. Это положительно сказывается на привлекательности кровли и исключает отклонения по уровню. В остальном технология остается неизменной, Onduline Smart выдерживает ту же нагрузку, что и классический еврошифер, требования к шагу обрешетки по-прежнему зависят от уклона ската. Для достижения максимальной герметичности листы укладываются с помощью специализированных крепежей и дополнительных аксессуаров, которые нужно купить отдельно.

Работу рекомендуется начинать с подветренной стороны, выравнивая по линии предварительно натянутого шнура. Полоски замковой системы Смарт выполняют роль направляющих, по окончании фиксации они исключают возможность смещения, что положительно сказывается на ровности карнизной кромки. По аналогии с обычной разновидностью на 1 лист еврошифера уходит не менее 20 гвоздей, забиваемых по разметке. Величина нахлеста вне зависимости от угла наклона ската составляет 12 см, все вторые и последующие ряды размещаются в шахматном порядке.

Другие разновидности (более узкие DiY или имитация черепицы, выпускаемая с 2016 года) замковой системы не имеют. Их советуют купить при необходимости достижения необычного декоративного эффекта или нестандартных размерах скатов кровли. Разница в цене между простым ондулином и усовершенствованным составляет не менее 5% в пользу последнего.

Стоимость материала

Расценки при покупке в розницу у официальных представителей приведены в таблице, условия транспортировки оговариваются отдельно. Продукция поставляется с гарантийным талоном и подробным руководством, обязательства фирмы (заявленная водостойкость равняется 15 годам) актуально только при соблюдении всех требований производителя.

Наименование линейкиРазмер, ммВес, кгШирина волны, смЦена, рубли
Smart1950×960×36,39,5390
DiY2000×750×35340
Черепица Ондулин1950×960×35,913,5470

Есть ли отличия между комплектующими для Ондулин DIY и Ондулин смарт

Появление новых кровельных материалов Ондулин расширило возможности строителей и вместе с тем вызвало много вопросов. Часть ответов уже можно найти на страницах нашего блога, на некоторые вопросы мы ответим в ближайших статьях, а сегодня поговорим о комплектующих.

Материалы Ондулин Смарт и Ондулин DIY  имеют как сходства, так и отличия:

— лист Ондулин Смарт имеет размер 195 см х 96 см, 10 волн и снабжен «умным» замком Смарт Лок, облегчающим монтаж и обеспечивающим дополнительную защиту от протечек в нахлестах;

— лист Ондулин DIY имеет размер 200 см х 75 см и 8 волн, замок Смарт Лок отсутствует.

Несмотря на различия в размерах, вместе с ними используются одни и те же комплектующие Ондулин — ендова, щипец и т.д. Чтобы узнать, допустимо ли это, рассмотрим характеристики и способы монтажа каждого элемента.

Ендова

Ендова Ондулин имеет длину 100 см, ширину 36 см и используется для оформления ендов, внутренних изломов крыши и примыканий кровли к стенам.

При оформлении ендов и изломов ондулин укладывается поверх ендовы, а при оформлении примыканий ендовы монтируются поверх ондулина.

В перечисленных случаях различия в размерах листов роли не играют.

Конек

Конек Ондулин имеет длину 100 см, ширину 36 см и используется для оформления ребер крыши. Коньки монтируются поверх ондулина, при этом размеры листов роли не играют.

Щипец (ветровая планка)

Щипец Ондулин имеет длину 110 см, ширину 20 см и применяется при оформлении фронтонов, щипцов и внешних изломов крыши.

При оформлении внешнего излома одна полка щипца монтируется поверх кровли на нижней части ската, а вторая заводится под ондулин на верхней части ската. При оформлении торцов крыши на фронтонах и щипцах ветровая планка монтируется поверх ондулина.

В перечисленных случаях различия в размерах листов роли не играют.

Вентиляционная труба

Вентиляционная труба Ондулин обеспечивает выход воздуха из внутренних помещений и коммуникаций дома. Основание трубы имеет длину 86 см, ширину 48 см и выполнено в виде волнистого листа. Шаг волны основания равен 9,5 см, высота волны — 3,6 см.

Размеры волн основания полностью соответствуют размерам волн материалов Ондулин Смарт и Ондулин DIY, что позволяет использовать вентиляционную трубу Ондулин с любым из этих материалов.

Покрывающий фартук

Покрывающий фартук Ондулин служит для оформления примыканий к вертикальным стенам и печным трубам. Основание фартука имеет длину 95 см, ширину 26 см и выполнено в виде волнистого листа. Шаг волны основания равен 9,5 см, высота волны — 3,6 см.

Размеры волн основания полностью соответствуют размерам волн материалов Ондулин Смарт и Ондулин DIY, что позволяет использовать покрывающий фартук Ондулин с любым из этих материалов.

Заполнитель универсальный

Универсальный вентилируемый заполнитель служит для защиты подкровельного пространства от попадания мусора, пыли и снега, а также препятствует проникновению птиц. Заполнитель укладывается под листы ондулина на карнизах, в ендовах и на ребрах крыши.

Заполнитель выполнен в виде волнистых полос длиной 85 см и толщиной 2,5 см. Размеры волн заполнителя полностью соответствуют размерам волн материалов Ондулин Смарт и Ондулин DIY, что позволяет использовать его с любым из этих материалов.

Гвозди для ондулина

Гвозди Ондулин имеют длину 75 мм, диаметр 3,55 мм и используются для крепления кровельных листов и комплектующих (кроме универсального вентилируемого заполнителя). Длина гвоздя выбрана с учетом высоты волны  кровельных листов и обеспечивает надежное сцепление с обрешеткой под ондулин.

Так как высота волн у материалов Ондулин Смарт и Ондулин DIY одинакова, для их крепления используются одни и те же гвозди.

Подведем итог: комплектующие Ондулин универсальны и могут использоваться на крышах из Ондулина Смарт и Ондулина DIY.

 

 

Какой бывает ондулин для крыши и чем он отличается?

На сегодняшний день, на российском рынке, широко представлен Ондулин ( фирма Ондулин), трёх видов:

  • Ондулин SMART
  • Ондулин COMPACT
  • Ондулин DIY

Тут хочу отметить, что это, относительная новая линейка продукции.

С 1 января 2014 старые листы Ондулина, сняты с производства. Однако всё ещё могут встечаться в свободной продаже на российском рынке.

Не буду утверждать, что старая линейка хуже, нет, Ондулин — есть ондулин.

Виды Ондулина и их характеристики:

SMART— толщина 3 мл, размеры: 1,95 на 2 метра. Более надёжное крепление в местах стыков (SMART LOCK), по сравнению с Ондулином старого образца. Уже есть готовые метки для гвоздей. Кстати сами гвозди, теперь идут цельными ( не надо закрывать шляпки заглушками), что улучшает качество монтажа. Требуется всего 12 см на нахлёст, что делает вес кровли, более легким. Smart- является в линейке Ондулин более дорогим ( разница в среднем около 50-70 руб за лист).

DIY— толщина 3 мл, размеры: 0,75 на 2 метра. Теперь 8 волн вместо 10. Более большая стойкость к нагрузкам, за счёт более частых нахлестов.

COMPACT— 3 мл, размеры: 0,75 на 1 метр. Имеет 8 волн. Compact подходит для крыши маленького строения, бани, хоз. постройки, беседки, сооружение ввиде навеса для автомобиля. Здесь можно обойтись минимальным набором инструментов: карандаш-маркер, пила ручная и собственно молоток. Compact самый удобный для транспортировки в личном автомобиле, что крайне удобно для дачников.

Различия по цветам: зеленый, коричневый, сланец и красный.

Различие по структуре поверхности: матовый или глянцевый. Матовый, окрашен акриловой краской и более шершавый на ощупь. Глянцевый, окрашен краской с добавлением силиконистых полимеров, за счет этого более яркий и гладкий на ощупь.

Матовая поверхность или глянцевая, тут нет существенной разницы в при эксплуатации в дальнейшем. Здесь всё зависит от вкуса и предпочтения покупателя.

Ондувилла и ондулин. В чем они похожи, а в чем отличаются

Битумная черепица Ондувилла и волнистые листы Ондулин представляют современные целлюлозно-битумные кровельные материалы. У них много общего — состав, похожие технологии производства, технические характеристики, и все же они отличаются.

Технология производства. Только самое лучшее

Битумная черепица Ондувилла производится всего 10 лет, но она взяла самое лучшее у кровельного материала Ондулин, технология изготовления которого выверена годами.

Основой материалов является прочный каркас из спрессованных волокон целлюлозы. Для придания большей прочности и улучшения отвода воды листам придается волнистый профиль.

Окончательные свойства материалы приобретают после пропитки СБС-модифицированным битумом. Кровельные листы становятся абсолютно влагонепроницаемыми, упругими и могут использоваться в широком диапазоне температур.

В состав целлюлозной пульпы входят минеральные красители, т.е. пропитка листов битумом производится после окрашивания. Такой способ окраски позволяет значительно повысить устойчивость красителей к воздействию ультрафиолетовых лучей.

В отличие от Ондулина битумная черепица Ондувилла окрашивается по специальной технологии Ондувилла 3D и имеет 4 слоя окраски — грунт и 3 основных. Разные оттенки декоративных слоев придают кровле объемный вид и делают ее похожей на натуральную черепицу.

Ондулин и Ондувилла. Цвета

Черепица Ондувилла и Ондулин окрашены в традиционные цвета — зеленый, красный и коричневый. Недавно кровля Ондувилла получила новый, эксклюзивный цвет — Ондувилла Фиорентино.

Благодаря трехслойной окраске кровля Ондувилла надежно защищена от выгорания на солнце.

Ондулин и Ондувилла. Технические характеристики

Черепица Ондувилла и Ондулин имеют одинаковые технические характеристики:

— допустимая нагрузка — 960 кгс/кв. м;

— рабочая температура — от -60 до +110 градусов;

— срок эксплуатации — более 50 лет;

— длительная гарантия — 15 лет на Ондулин, 25 лет на Ондувиллу

Основные различия заключаются в размерах листов и весе:

— черепица Ондувилла — 106х40х0,3 см, 1,27 кг;

— Ондулин Смарт — 96х195х0,3 см, 6 кг;

— Ондулин DiY — 75х200х0,3 см, 5 кг;

— Ондулин Компакт — 76х100х0,26 см, 2,5 кг.

Высота и ширина волны у всех типов ондулина одинаковы — 36 мм и 95 мм соответственно. Это позволяет произвольно комбинировать листы.

Расстояние между волнами черепицы Ондувилла равно 19 см, что кратно 9,5 см. Это позволяет монтировать листы Ондулин поверх битумной черепицы.

Одинаковые базовые цвета и свойства кровельных материалов позволяют использовать аксессуары Ондулин как универсальные: на крыше из ондувиллы могут быть установлены ендова, щипец и конек Ондулин, а монтаж ондувиллы выполняется кровельными гвоздями Ондулин.

Подведем итог

Оба кровельных материала одинаково надежны и долговечны. Ондулин экономичен, легко и быстро монтируется. Кровля Ондувилла дороже покрытия из ондулина, но это компенсируется высокими эстетическими свойствами битумной черепицы.

 

 

Кровля Ондулин: цена за лист, размеры

Современные технологии строительства предъявляют высокие требования к материалам, в том числе и к кровельным покрытиям. Одно из последних решений – битумные волнистые листы Ондулин Smart. Технология производства этого материала аналогична выпуску классического Ондулина, но есть существенные отличия в размерах и конструкции листа.

Особенности кровли Ондулин

Основа покрытия – органические волокна, спрессованные и пропитанные битумом под высоким давлением при нагревании. Листы профилируют, придавая им волнообразную форму. Материал гибкий, прочный, допускается монтаж на изогнутые кровли и в качестве внешней отделки стен дома. Срок службы – не менее 15 лет.

Листы Ондулин Smart отличаются от классического Ондулина наличием специального замка Smart Lock:

  • вдоль кромок выдавлены полоски, которые обеспечивают герметичность стыка, не допускают затекания воды под покрытие. Это позволило уменьшить габариты листа и сократить нахлест на 5 см. Очевидная экономия для крыши большой площади;
  • полоски замка могут использоваться как направляющие при монтаже, облегчая задачу рабочим. Кровля получается ровной, аккуратной;
  • на листы нанесена разметка для гвоздей. Шляпки будут располагаться строго по одной линии, придавая ковру эстетичный вид.

Монтаж кровельных листов Ондулин

Технология схожа с укладкой классического покрытия. Листы монтируют поверх старого ковра или на заранее подготовленную обрешетку. Ондулин Smart покупают для устройства кровли с любым наклоном скатов. Чем больше угол – тем меньше шаг обрешетки.

Вот некоторые рекомендации:

  • для обрешетки используют влагостойкую фанеру, ОСП или обрезную доску. При угле наклона скатов менее 10 градусов основание должно быть сплошным;
  • монтаж начинают с подветренной стороны, укладывая листы с перекрытием в одну волну. Система замков позволяет делать ряды ровными;
  • листы рекомендуется укладывать в шахматном порядке, чтобы не совпадали боковые нахлесты. Это повысит герметичность кровли. Можно каждый четный ряд начинать с половины листа.

 

Видео по монтажу ендовы Ондулин

Установка подкровельной пленки Ондутис

Ондулин смарт и ондулин все отличия, технические характеристики, цены

В чем разница Onduline Smart от простого еврошифера?

Onduline Smart собой представляет улучшенную линейку, заменившую традиционный одноимённый ондулин на целлюлозно-битумной основе. Такой вид покрытия обеспечивает хорошую изоляцию от влаги и защиту от воздействий извне на любых кровлях с уклоном от 5° и выше. Вес и листовые размеры и наличие системы дополнительных аксессуаров и крепежей дают возможность выполнять монтаж собственными силами без большого труда, внесенные в линейку Смарт улучшения исключают опасности протечек или смещения.

Описание, свойства и технические свойства

Битумный шифер выпускается в виде волнистых изделий из спрессованной целлюлозы, битума, резиновой крошки и минеральных добавок. Материал обладает стойкостью к проявлениям влаги, биологически угрозам, агрессивным средам, ветру и весовым нагрузкам, при воплощении всех эксплуатационных требований накрытая им крыша хранит герметичность не менее 15 лет, при подходящих условиях – аж до 50. В составе отсутствует асбест, продукция абсолютно отвечает нормативам санитарной и гигиенической безопасности.

Размеры кровельного листового материала Smart типовые: 1950 мм – по длине, 960 – по ширине, и 3 – по толщине. Высота волны составляет 36 мм, шаг – 95, число гребней – 10. Отклонения от заявленных параметров не превышают 10 мм в большую сторону и 3 в меньшую по длине, ±5 по ширине и ±0,2 по толщине. Выпускается не только зеленого, красного и коричневого цвета, но и черного (сланец).

Название показателяПределы значений
Размеры, мм1950?960?3
Вес, кг6,3
Надёжность на давление, кПа1800
Выдерживаемые весовые нагрузки, кг/м 2От 300
Рабочий температурный диапазон, °CОт -60 до +110
Устойчивость к морозам, цикловОт 25
Температура самовоспламенения, °C230
Класс пожаробезопасностиКм5
Показатель шумопоглощения, дБОт 40
Ветроустойчивость, километров в часОт 170 и выше

К характерным особенностям битумный шифер Смарт относят гибкость, его позволяется выгибать в ходе монтажа. Все вместе со специфическим однонаправленным и одинаковым профилем это дает возможность применять его для крыш с непростой конфигурацией. Полотна распиливаются обыкновенной ножовкой и фиксируются к обрешетке при помощи специализированных гвоздей. Надёжность позволяет ложить их в качестве основополагающего, временного и замещающего покрытия кровли, если понадобится они как правило ставятся вертикально.

Наличие в составе битума гарантирует хорошую влагостойкость, благодаря вводу минеральных добавок не боится низких и высоких температур. К минусам покрытия относят твердение при промерзании и размягчение в жару, однако при отсутствии точечных нагрузок механики оно хранит собственную цельность и надёжность. Onduline Smart (как и все другие марки) имеет невысокий класс пожаробезопасности, при обустраивании крыш с очень высокими требованиями его делят невозгораемыми рассечками или заменяют иным материалом. Для приватных домов его термические устойчивости вполне достаточно. Обеспечивает хорошую изоляцию от шума, что важно при обустраивании жилых чердачных этажей и строений с мансардами.

Отличие Onduline Smart от простого

Линейка Смарт заменила традиционные листы 2000?950?3 мм и весом в 6 кг, на данный момент не выпускаются. К усовершенствованиям этой кровельной конструкции относят наличие выдавленных полосок замка Smart Lock по краешкам, упрощающих монтаж и исключающих риск смещения. Для достижения высокой герметичности покрытия при обустраивании кровель с уклоном выше 10° достаточно нахлеста в одну волну, от 5 до 10 – 2-ух. Это дало возможность уменьшить торцевой нахлест с 17 см до 12 (и уменьшить нагрузку на каркас) и сделать больше полезную площадь до 1,56 м 2 (1,39 при невысоком уклоне ската).

Кроме разницы в размерных характеристиках и герметичности стыков Смарт выделяются наличием специализированной маркировки для крепежных точек, упрощающей монтаж и позволяющей разместить гвозди на одной линии. Это хорошо сказывается на привлекательности кровли и исключает отклонения по уровню. В остальном технология остается неизменной, Onduline Smart выдержит ту же нагрузку, что и традиционный ондулин, требования к шагу обрешетки все также зависят от уклона ската. Для достижения самой большой герметичности листы ложатся при помощи специальных крепежей и дополнительных аксессуаров, которые необходимо приобрести отдельно.

Работу рекомендуется начинать с подветренной стороны, выравнивая по линии заранее натянутого шнура. Полосы системы «замок» Смарт выполняют роль направляющих, по завершении фиксации они исключают возможность смещения, что хорошо сказывается на ровности карнизной кромки. По аналогичности с обыкновенной вариацией на 1 лист ондулина уходит не менее 20 гвоздей, забиваемых по разметке. Величина нахлеста не зависимо от наклонного угла ската составляет 12 см, все вторые и дальнейшие ряды размещаются как в шахматах.

Прочие разновидности (очень узкие DiY или имитация черепицы, выпускаемая с 2016 года) системы «замок» не имеют. Их рекомендуют приобрести если понадобится достижения оригинального декоративного эффекта или оригинальных размерах кровельных скатов. Ценовая разница между простым еврошифером и улучшенным составляет не менее 5% в пользу последнего.

Расценки во время покупки в розницу у официальных представителей приведены в таблице, условия транспортировки оговариваются отдельно. Продукция поставляется с гарантийным талоном и детальным руководством, обязательства фирмы (заявленная влагостойкость равняется 15 годам) важно только при воплощении всех требований изготовителя.

Название линейкиРазмер, ммВес, кгШирина волны, смЦена, рубли
Smart1950?960?36,39,5390
DiY2000?750?35340
Черепица Битумный шифер1950?960?35,913,5470

Преимущества Ондулина

Кровельные волнистые листы Ондулин – уникальный продукт французской компании ONDULINE Group. История возникновения компании относит нас к середине прошлого века, и с тех пор качество и профессионализм стало визитной карточкой компании ONDULIN Group. В России первый завод по производству кровельных листов Ондулин был построен и запущен в 2008г. С тех пор было произведено огромное количество высококачественных кровельных листов, которые радуют своих владельцев во всех уголках нашей необъятной родины.

В основе листа Ондулин лежит целлюлоза, пропитанная необходимым количеством битума с добавлением соответствующих полимеров.

Основными отличительными характеристиками продукции является:
-Экологичность;
-Долговечность;
-Герметичность;
-Простота монтажа;
-Доступность


При выборе кровельного покрытия для своего дома, покупатель в большинстве случаев встает перед выбором: Ондулин или Металлочерепица?

Чтобы реалистично прояснить ситуацию с плюсами и минусами этих видов кровельного покрытия, разберем некоторые особенности обоих.

Металлочерепица производится из оцинкованного листа (горячее оцинкование в диапазоне 95-275 г/м2) с полимерным покрытием путем профилирования. Процесс производства не очень сложный, поэтому в каждом, даже небольшом городе, мы имеем мини-завод по производству (профилированию и дальнейшей нарезке в размер). Самое главное в металлочерепице — изначальный оцинкованный лист. И вот тут то и начинаются все интересные «приключения». В погоне за дешевизной предлагаемой покупателю продукции выше указанные мини-заводы заказывают оцинкованный лист с минимальным количеством оцинкования (нижняя граница ГОСТа 95 – 100 г/м2), что приводит к тому, что данная «оцинковка» при попадании влаги начинает даже в короткие сроки желтеть. Следовательно, срок службы такого продукта будет гораздо ниже заявленной производителем. Далее для дополнительного снижения себестоимости производители уменьшают толщину листа до 0,3мм. 10 лет назад стандартом качества была толщина материала 0,55мм, сегодня данную толщину можно прибрести только под заказ, а в наличии почти все торговые площадки предлагают толщину от 0,3 до 0,45мм.

Встает вопрос: ну и что такого?! Была толщина листа 0,55мм, стала толщина листа 0,40мм – а в этом и кроится самая интересная особенность. При небольшом уменьшении толщины металла, его несущая способность (прочность, хрупкость) существенно уменьшается. Именно поэтому современная Металлочерепица легко проминается ногами при монтаже, чего при толщине 0,55мм не наблюдалось ранее.
В отличии от производителей металлочерепицы, Компания Ондулин, при изотовлении своей продукции не ставит задачи сэкономить на себестоимости, и не снижает ни толщину листа, ни плотность битума а также других, необходимых для производства элементов и полимеров. Наоборот, постоянный контроль качества позволяет улучшать характеристики произведенной продукции.
Особенно хочется отметить такое качество Ондулина как Герметичность. Нарушение Герметичности в 99% происходит в местах крепления кровельного покрытия и аксессуаров к несущей конструкции (обрешетки и лагам). Для сохранения гарантийных обязательств производителя (гарантия на водонепроницаемость листа 15лет!!), монтаж листов, а также аксессуаров для кровли (коньки, ендовы и др. ), необходимо осуществлять только фирменными гвоздями Ондулин. Они поставляются с литыми шляпками и расходуются 20шт на листы Ондулин Smart и 18шт на лист Ондулин Черепица. Монтаж гвоздя происходит в верхний гребень волны, что исключает проникновение атмосферной влаги под Ондулин. При пробитии гвоздем листа ондулина, в толще листа выделяется микро-капля битума, которая обволакивает сам гвоздь и надежно герметизирует место крепления.

В отличие от Ондулина, монтаж металлочерепицы осуществляется с нижней части волны, по которому и идет основной поток дождевой воды. А из-за свойства металлов сжиматься и расширяться от воздействия различных температур, отверстие от кровельного самореза со временем будет только увеличиваться, что нарушает герметичность кровли. Резиновые уплотнители, которые на первоначальном этапе срока службы защищают это место от протечки, через пару лет воздействия солнечного света (УФ стабильность) «рассыпаются», и как следствие влага проникает на обрешетку и ниже, что существенно сокращает срок службы всего кровельного пирога.

Что касается простоты монтажа кровельных листов Ондулин, их транспортировки, хранения, то это понятно даже неопытному строителю. Листы имеют удобный размер — 0,95м*1,95м и вес 6 кг, что позволяет их перемещать на кровли монтировать даже одному человеку.

Компания «А-Строй» является официальным дилером в Ярославском регионе завода-производителя Ондулин. Мы имеем в наличии большую складскую программу всей линейки продукции Ондулин Smart и Ондулин Черепица, и рекомендует всем своим клиентам при выборе материала для своей крыши — кровельные листы ОНДУЛИН!!!

Перейти в каталог ОНДУЛИН

Smart Insulin

Инсулин, чувствительный к глюкозе (GRI), известный как «умный» инсулин, является многообещающим вариантом лечения для людей с диабетом, который в случае успеха может привести к тому, что уровень глюкозы в крови останется в пределах допустимого диапазона в течение дня, и больше не будет беспокойства. о низком или высоком уровне сахара в крови.

Ученые всего мира работают над введением «умного» инсулина в различных формах, таких как капсулы и пластыри. Но исследование находится в зачаточном состоянии — во многих случаях тестирование умного инсулина на людях не запланировано на несколько лет.

GRI работает в организме, автоматически реагируя на колебания уровня сахара в крови, по сути так же, как нормальные продуцирующие инсулин клетки у людей без диабета. Таким образом, GRI избавит вас от хлопот, связанных с постоянным контролем уровня сахара в крови, а также обеспечит более жесткий контроль уровня глюкозы в крови.

Если умный инсулин в конечном итоге окажется успешным, он может стать революционным в лечении диабета.

Что такое умный инсулин?

Умный инсулин — это инсулин нового поколения, который автоматически реагирует на изменение уровня глюкозы в крови.Чем ниже или выше уровень сахара в крови, тем меньше или больше инсулина вырабатывается соответственно.

Инсулин, принимаемый в виде инъекций или таблеток, поддерживает нормальный уровень глюкозы в крови в течение дня. Это исключает не только гипогликемию и гипергликемию, но и многократные ежедневные инъекции и подсчет углеводов.

Все интеллектуальные проекты по инсулину находятся на очень ранней стадии, и в некоторых случаях препарат все еще проходит испытания на животных.

Интеллектуальные инсулиновые клетки

Один из самых первых интеллектуальных инсулиновых проектов начался еще в 2003 году, когда Тодд Зио, исследователь из Массачусетского технологического института, основал компанию под названием SmartCells Inc, которая вскоре получила поддержку со стороны JDRF, поскольку она стремилась разработать GRI.

В 2011 году американская фармацевтическая компания Merck приобрела SmartCells. Их инсулин MK-2640 — первый интеллектуальный инсулин, который будет протестирован на людях, результаты которого еще не получены после завершения фазы I или III в июле 2016 года. [246]

Большинство интеллектуальных молекул инсулина предназначены для более продолжительной циркуляции в кровотоке. чем существующий инсулин, а увеличение финансирования в последние годы означает, что все больше проектов экспериментируют с тем, как вводить эти молекулы.

В 2017 году университет из Огайо получил 2 доллара.5 миллионов исследовательских грантов на разработку нового класса молекул GRI, которые будут прилипать к внутренней части кожи до тех пор, пока не будет обнаружен высокий уровень сахара в крови. Эти молекулы разработаны так, чтобы лучше реагировать на уровень сахара в крови, например, предотвращая всасывание слишком большого количества инсулина при низком уровне сахара в крови.

Умный инсулиновый пластырь

Университет Северной Каролины уже несколько лет работает над умным инсулиновым пластырем.

В 2015 году исследователи из Северной Каролины сообщили, что их пластырь, который находится снаружи тела, будет использовать систему микроигл для автоматического определения высокого уровня глюкозы в крови и надлежащего введения инсулина.

Год спустя они модернизировали патч, чтобы он содержал живые бета-клетки, которые могут контролировать повышение уровня глюкозы в крови в течение примерно 10 часов за раз. Поскольку эти бета-клетки находятся внутри пластыря на внешней стороне тела, нет опасности их отторжения иммунной системой людей с диабетом 1 типа.

По состоянию на 2016 год испытания на животных продолжаются, а клинических испытаний на людях не ожидается в течение ряда лет.

Интеллектуальная капсула инсулина

В Великобритании наблюдается прогресс в создании интеллектуальной капсулы инсулина, которая остается внутри тела и высвобождает инсулин при слишком высоком уровне сахара в крови.

Капсула Бирмингемского университета содержит молекулы, которые связываются с глюкозой, и при высоком уровне глюкозы капсула тает, высвобождая инсулин.

Хотя JDRF назвал это «лечение, изменяющее жизнь», ожидается, что оно не будет испытано на животных до 2022 года.

Другие проекты «умного» инсулина

Компания / академическая группа Продукт Последние разработки
University of Utah Ins-PBA-F соединение — активируется во время гипергликемии, циркулирует до 24 часов Тестирование на людях запланировано в течение пяти лет
Monash University Глюкозочувствительные наночастицы, которые удерживают Уровни ГК в диапазоне $ 1. Грант на исследования в размере 1 млн, предоставленный в 2016 году JDRF и Sanofi
Калифорнийский исследователь Альборз Махдави, доктор философии Protomer — стартап, который будет разрабатывать аналоги инсулина с измененной чувствительностью к глюкозе Также получил исследовательский грант в 2016 году от JDRF и Sanofi
Eli Lilly Умный инсулин, который точно имитирует контроль ГК у здоровых людей Приобретена технология умного инсулина от Glycostasis, Inc в 2016 году

Окажется ли умный инсулин достойным шумихи?

В настоящее время «лучший сценарий» применения умного инсулина является чрезвычайно многообещающим для людей с диабетом 1 типа и диабетом 2 типа, принимающим инсулин.

Но поскольку первое поколение этих препаратов все еще находится на очень ранней стадии разработки, еще предстоит выяснить, может ли умный инсулин принести хоть какую-то, не говоря уже обо всем, ожидаемую пользу для людей.

JDRF разработала предварительный набор характеристик для «идеального» GRI по сравнению с GRI «первого поколения»:

GRI первого поколения Ideal GRI
Помогает во время еды, но может все же требуется базальный инсулин Другой инсулин не требуется
Один или два раза в день инъекция Один раз в день инъекция
Мониторинг уровня глюкозы 2-3 раза в день Мониторинг уровня глюкозыg 0-1 раз в день
A1c снижено на 0/5%, аналогично действию инсулинов тока A1c снижение ~ 0.7%, превосходит существующие инсулины
~ 60% времени в диапазоне (70-130 мг / дл). Другие считали этот диапазон слишком оптимистичным и предлагали целевое значение 80% времени в диапазоне 90-150 мг / дл как более безопасную и более реалистичную альтернативу ~ 80% времени в диапазоне (70-130 мг / дл)
0-1 гипогликемических событий в неделю. Участники согласились с тем, что это определение требует большей ясности, и предположили, что менее пяти легких событий в неделю может быть более подходящим 0–1 гипогликемическое событие в месяц

Что такое умная инсулиновая ручка?

Интеллектуальные инсулиновые ручки — быстрорастущий рынок.Почему? Потому что они, как правило, более доступны, просты в использовании и предлагают множество преимуществ и улучшений для людей, которые зависят от инсулина при лечении диабета.

Высокие технологии помогают лучше контролировать диабет

Самыми большими проблемами для многих пользователей, использующих инсулиновые ручки (многократные ежедневные инъекции), являются:

  • Количество дозы: Сколько вводить
  • Время введения: Когда вводить
  • Качество инсулина:
    Срок годности, температура и условия хранения

Многим людям с диабетом сложно правильно рассчитать дозы инсулина. Это может привести к «накоплению» инсулина — когда вы добавляете больше инсулина, но инсулин остается активным после предыдущих доз — что может привести к гипогликемии (низкому уровню сахара в крови, также известному как уровень глюкозы в крови).

Интеллектуальная ручка для инсулина:

  • Рассчитайте каждую дозу на основе текущего уровня сахара в крови, количества углеводов, размера еды, активного инсулина и настроек, предписанных вашим врачом.
  • Обеспечивает точную дозировку в половину единицы.
  • Помогите предотвратить пропущенные или пропущенные дозы.
  • Подсчитайте за вас, когда выясняете, как дозировать еду или корректировать высокий уровень сахара в крови.
  • Следите за временем и количеством каждой дозы и напоминайте вам, когда пора принимать следующую.
  • Сообщает вам, когда срок годности инсулина истек или превышает его температурный диапазон, чтобы вы могли заменить картридж.
  • При необходимости отправляйте данные о диабете своей медицинской бригаде.
  • Работайте со своим смартфоном или часами и популярными платформами отслеживания данных о диабете.

Разочарованы подсчетом углеводов? Некоторые умные ручки могут предлагать различные режимы терапии с помощью калькулятора дозы, в том числе для тех, кто принимает фиксированные дозы со скользящей шкалой, или дозы приема пищи в зависимости от размера и времени приема пищи, что облегчает вам задачу!

Интеллектуальная ручка обладает многими функциями инсулиновой помпы, но без более высокой стоимости и неудобств или дискомфорта, связанных с прикреплением устройства к вашему телу.

Стоит ли вам его получить?

Людям с диабетом 1 или 2 типа, получающим несколько ежедневных инъекций инсулина длительного или короткого действия, может быть полезна умная ручка с инсулином.Если вы используете инсулиновую помпу, вы можете рассмотреть инсулиновую ручку в качестве резервного варианта доставки. Ваша группа по лечению диабета может помочь вам выяснить, подходит ли вам интеллектуальная инсулиновая ручка и покроет ли ее ваша страховка или программа Medicare. Некоторые производители предлагают помощь с доплатой, чтобы сделать устройство более доступным.

В настоящее время доступно несколько брендов умных инсулиновых ручек, и другие находятся в стадии разработки. Вам понадобится рецепт на ручку и картриджи с инсулином. Когда-то доступные только у производителей, умные ручки теперь продаются в аптеках по всей стране.

По мнению большинства пользователей, если вы раньше использовали инсулиновую ручку или помпу, у вас не должно возникнуть проблем с адаптацией к интеллектуальной ручке. Если вам иногда трудно привыкнуть к новым технологиям, вы можете получить помощь от своей бригады по лечению диабета. Они могут обучить вас его использованию и убедиться, что он правильно настроен для ваших нужд.

Синтетический шарнир может стать ключом к революционной «умной» инсулиновой терапии — ScienceDaily

Для инсулинозависимых людей с диабетом контроль гликемии — это постоянная работа.Но что, если бы их лекарство могло работать за них — инсулин, активность которого в кровотоке реагирует на уровень глюкозы в крови и соответственно корректируется? Именно к этому могло привести изобретение заслуженного профессора Медицинского факультета Университета Индианы Майкла А. Вайса, доктора медицинских наук.

В революционном исследовании, опубликованном в рецензируемом журнале PNAS , Вайс и его команда описывают использование синтетического «переключателя», который можно открывать или закрывать с помощью простого датчика сахара.Исследование было частично проведено в сотрудничестве с Thermalin, Inc., небольшой биотехнологической компанией, которую Вайс начал в 2008 году.

В их концепции используется естественный механизм, называемый «защитный шарнир», который встроен в инсулин позвоночных. Защитный шарнир — это естественная структурная особенность, которая возникла более полумиллиарда лет назад, чтобы поддерживать гормон стабильным в закрытом состоянии, но складывающимся и функциональным в открытом состоянии.

«Причина важности инсулина, чувствительного к глюкозе, заключается в том, что самым большим препятствием для эффективного использования инсулина, особенно при диабете 1 типа, является страх последствий слишком низкого уровня сахара в крови», — сказал Вайс, который также является Заведующий кафедрой биохимии и молекулярной биологии.

Непосредственные последствия крайне низкого уровня сахара в крови ( гипогликемия ) могут включать делирий, судороги или потерю сознания, а повторяющиеся эпизоды тяжелой гипогликемии могут вызывать снижение когнитивных функций. С другой стороны, хронический высокий уровень сахара в крови (гипергликемия , ) может привести к слепоте, инсульту или ампутации. Поддержание желаемого уровня глюкозы в крови — это тонкий баланс, с которым инсулинозависимые диабетики сталкиваются каждый день.

Но Вайс сказал, что он видит будущее, когда людям не придется рисковать своим долгосрочным здоровьем, чтобы защитить себя от непосредственных опасностей тяжелой гипогликемии.

«Обещание этого вида« умного »инсулина состоит в том, что он изменит лечение диабета, так что людям больше не придется беспокоиться», — сказал Вайс. «С нашим изобретением мы предполагаем, что, когда уровень сахара в крови упадет, шарнир закроется. Но предстоит много работы, чтобы преобразовать наше доказательство принципа в продукт, одобренный FDA».

За 100 лет, прошедших с момента открытия инсулина, его использование для лечения диабета претерпело множество значительных изменений.К. Рональд Кан, доктор медицины, главный научный сотрудник Центра диабета Джослина при Гарвардской медицинской школе, сказал, что следующим может быть инсулин, чувствительный к глюкозе.

«В недавнем исследовании лаборатории Вайса, опубликованном в PNAS, мы видим пример следующей захватывающей фазы разработки инсулина, а именно разработки аналога инсулина, который посредством химической модификации может определять уровень сахара в крови», — сказал Кан. «Хотя текущий аналог был разработан для определения фруктозы, вполне вероятно, что тот же подход может быть использован для разработки аналогов для определения глюкозы.Остается определить, могут ли они быть достаточно чувствительными, чтобы их можно было регулировать изменениями в пределах физиологического диапазона, но если так, это будет важным новым инструментом в управлении диабетом ».

Другие типы инсулинов, чувствительных к глюкозе, разрабатываются в других местах. Что делает изобретение Вайса уникальным, так это его простота. Синтетический шарнир использует естественные процессы и вводит меньше внешних или искусственных элементов по сравнению с другими подходами.

Хотя в их исследовании в качестве модели используется фруктоза (представитель моносахарида, такого как глюкоза), оно доказывает, что концепция синтетического шарнира Вайса работает.Его команда уже работает над кандидатами инсулина, чувствительными к глюкозе, которые открываются и закрываются при желаемых высоких и низких порогах глюкозы, которые составляют соответственно от 70 до 180 миллиграммов на децилитр. Заменив сенсор фруктозы сенсорами глюкозы, революционная инсулиновая терапия может быть ближе, чем мы думаем.

Вышеупомянутое исследование озаглавлено «Введение синтетического переключателя в инсулин обеспечивает зависимую от метаболитов регуляцию активации гормональных рецепторов». Соавторы включают Йен-Шань Чен, доктор философии, Янву Ян, доктор философии, Баламуруган Даялан, доктор философии, Марк А.Яросински, доктор философии, и Дипак Чаттерджи, доктор философии, из Университета Индианы; Нельсон Б. Филлипс, доктор философии из Университета Кейс Вестерн Резерв; Юл Лю, доктор философии, Лори Бродуотер, доктор философии, Томас Хаттиер, доктор философии, и М. Додсон Майкл, доктор философии, из Thermalin, Inc. и Майкл С. Лоуренс из Мельбурнского университета.

Эта работа частично поддержана грантами JDRF, Благотворительного фонда Леоны М. и Гарри Б. Хелмсли и Национальных институтов здравоохранения (R01 DK040949 и R01 DK127761).

Инсулиновые ручки, колпачки и насадки с интеллектуальным подключением: обзор будущего диабетической технологии

Развитие технологий управления диабетом привело к улучшению приверженности пациентов лечению, технике и мониторингу.Инсулиновые ручки, например, имеют явные преимущества перед пузырьками и шприцами; они обеспечивают более точное дозирование, лучшее соблюдение режима лечения, уменьшение боли в месте инъекции и большее удовлетворение пациентов (1,2). По мере того, как население с диабетом растет на международном уровне, инсулиновые ручки второго поколения были разработаны с функциями USB или Bluetooth, чтобы обеспечить более тщательный мониторинг фармакотерапии. Точно так же многие устройства для самоконтроля уровня глюкозы в крови также интегрированы с Bluetooth, чтобы обеспечить беспроводную передачу данных на смартфон.

По состоянию на 2016 год рынок умных инсулиновых ручек оценивался в 59 миллионов долларов и, как ожидается, вырастет до 123 миллионов долларов к 2023 году в Латинской Америке, на Ближнем Востоке и в Африке (3). В одном из отчетов прогнозируется, что в Европе будет самый большой рост рынка интеллектуальных инсулиновых ручек, который к 2027 году принесет более 2 миллионов долларов, отчасти благодаря высокому уровню использования таких ручек. Тенденцию к более широкому использованию умных шприцев с инсулином также можно увидеть в Северной Америке; Фактически, по оценкам того же отчета, к 2027 году рынок умных инсулиновых ручек в Северной Америке будет иметь постоянный ежегодный рост в 26 человек. 7% (4).

Появление новых технологий, таких как интеллектуальные инсулиновые ручки, колпачки, насадки и виртуальные платформы, может помочь как пациентам, так и поставщикам медицинских услуг (HCP) преодолеть такие проблемы, как плохая приверженность к инсулину, неправильное введение и титрование инсулина, а также ошибки приема лекарств. Внедрение таких новых устройств может еще больше возрасти, если клинические испытания покажут долгосрочную экономическую эффективность (5).

В этом обзоре освещаются технологии, которые в настоящее время доступны на рынке в США и за рубежом и предназначены для улучшения приема инсулина.Был проведен всесторонний обзор литературы с использованием веб-сайтов производителей, пресс-релизов, ресурсов коммерческих данных, образовательных и обучающих инструментов, новостных агентств, периодических изданий и баз данных по медицинскому оборудованию. Информация о клинических испытаниях была включена по возможности, но на сегодняшний день в этой области было проведено ограниченное количество исследований. В этот обзор включены только устройства, которые можно использовать как автономные продукты.

Усовершенствования в области цифрового здравоохранения для инсулиновых ручек

Широкое распространение Интернета вещей (интеграция датчиков беспроводного подключения в устройства и объекты) и распространение цифровых инструментов здравоохранения привело к этапу массовой разработки новых инструментов в сфере здравоохранения. .Использование обычно используемой инсулиновой ручки и добавление датчиков или технологических функций для ее обновления для ухода в 21 веке стало небольшой нишей, и несколько компаний создают свои собственные платформы или устройства. Две наиболее распространенные в настоящее время модели — это ручки с многоразовыми картриджами с инсулином, которые имеют встроенные возможности беспроводной связи и датчики для отслеживания доставки инсулина. Другие компании создают датчики, которые прикрепляются к одноразовым инсулиновым ручкам, например к колпачку или устройству, которое крепится сбоку от ручки. Эти два подхода нацелены на выпускаемые в настоящее время инсулиновые ручки (т.е. ручки с многоразовыми картриджами или одноразовые ручки) и отражают географические региональные предпочтения в отношении использования инсулиновых ручек. В следующих разделах эти устройства описаны более подробно.

Интегрированные системы интеллектуального пера

Характеристики доступных интегрированных систем умного пера приведены в таблицах 1 и 2.

ТАБЛИЦА 1.

Обзор интеллектуальных инсулиновых ручек InPen, ESYSTA, Pendiq и YpsoMate SmartPilot

ТАБЛИЦА 2.

Обзор NovoPen 5 Plus, NovoPen Echo, Vigipen и KiCoPen Smart Insulin Pens

В декабре 2017 года компания Companion Medical провела ограниченный запуск своей системы InPen. В состав продукта входит ручка многоразового использования, совместимая с картриджами с быстродействующим инсулином U-100 (3 мл) lispro (Humalog, Eli Lilly) и аспарт (Novolog, Novo Nordisk). Система доступна по рецепту только в аптеке с доставкой по почте.

После правильной установки картриджа с инсулином устройство отправляет данные в реальном времени через Bluetooth в приложение InPen, доступное для iPhone.Приложение отображает информацию, например, подвергается ли перо воздействию экстремальных температур. Пользователи могут записывать свои последние уровни глюкозы в крови и ожидаемые приемы пищи, а калькулятор доз порекомендует правильное количество инсулина для инъекции. Следует отметить, что InPen может делать различие между инсулином, используемым для заправки устройства, и инсулином для введения. После введения инсулина количество введенного инсулина также записывается в приложении. Каждая ручка оснащена неперезаряжаемой батареей, которой хватает на ~ 1 год (6,7) (Таблица 1).

В 2007 году Eli Lilly сделала первые инвестиции в рынок цифрового здравоохранения, выпустив в Европе «Мемуары HumaPen». В то время ручка была оснащена цифровым дисплеем и памятью даты и времени последних 16 доз инсулина. Продукт хвалили за его способность сводить к минимуму потери инсулина и точную дозировку, но в конечном итоге был прекращен по коммерческим причинам (8,9).

Совсем недавно Eli Lilly объявила в декабре 2017 года, что начнет технико-экономическое обоснование для создания связанной экосистемы управления диабетом с использованием своей системы автоматической доставки инсулина (AID) (10).С помощью этой системы компания стремится вывести на рынок гибридную платформу с замкнутым контуром (с использованием инсулиновой помпы, устройства непрерывного мониторинга глюкозы [CGM] и алгоритма дозирования), которая может помочь пациентам дозировать свой инсулин на основе реальных время CGM. Кроме того, другая платформа включает использование «подключенной инсулиновой ручки с технологиями определения уровня глюкозы и программными приложениями» для предоставления пациентам рекомендаций по дозировке инсулина (10). В настоящее время Eli Lilly получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510K на приложение для дозирования Go Dose System, которое может предоставлять информацию о дозировке инсулина для пациентов, использующих инсулиновые продукты Eli Lilly (11). Будут доступны две версии приложения: Go Dose для пациентов и Go Dose Pro для медицинских работников, что позволит провайдерам дистанционно титровать дозы инсулина пациента. Более подробная информация об этих новых устройствах, связанных с перьями, пока недоступна.

Novo Nordisk также начала инвестировать и проводить клинические испытания систем поддержки принятия решений, чтобы минимизировать гипогликемию у пациентов с диабетом 1 типа (12). Одна из новейших моделей ручек называется NovoPen 5. Эти ручки совместимы с картриджами с быстродействующим аспартом U-100 (3 мл) и могут вводить от 1 до 60 разовых доз.Ручка щелкает после введения полной дозы. На его электронном дисплее отображается последняя введенная доза инсулина. Он также может отображать часы, прошедшие с момента последней инъекции, срок службы батареи пера и информацию о неисправной памяти пера (Таблица 2).

NovoPen Echo — аналогичное перо, созданное для детей. Он предлагает те же функции, что и NovoPen 5, но позволяет вводить половинную дозу и вводит только до 30 единиц инсулина на инъекцию (13) (Таблица 2).

Novo Nordisk недавно объявила о планах выпустить свои NovoPen 6 и NovoPen Echo Plus в 2019 году. Эти продукты в конечном итоге заменят и улучшат конструкции NovoPen 5 и NovoPen Echo (14).

Немецкая компания Pendiq Intelligent Diabetes Care создала цифровые инсулиновые ручки Pendiq 2.0. На сегодняшний день эти устройства доступны только в Германии. Ручки Pendiq 2.0 совместимы с картриджами с быстродействующим инсулином U-100 (3 мл) лиспро и аспарт. Они могут хранить последние 1000 записей о датах, времени и количествах впрыска, и пользователи могут просматривать эти записи на OLED-дисплее.Совместимость пера с Bluetooth позволяет передавать данные в фирменное приложение для смартфонов под названием dialife, которое доступно как для смартфонов Android, так и для Apple. Перо поставляется с USB-кабелем, который используется как для передачи данных на компьютер, так и для подзарядки батареи ручки. Устройство оснащено аппаратом с моторным приводом, который позволяет более точное дозирование с шагом 0,1 единицы. Pendiq 2.0 также имеет сигнализацию безопасности, которая уведомляет пользователей о любом низком уровне инсулина, низком заряде батареи или неисправностях (15) (Таблица 1).

Система ESYSTA — еще одно устройство на арене интеллектуальных подключаемых инсулиновых ручек и продукт Emperra Digital Diabetes Care. Ручки ESYSTA совместимы с картриджами с быстродействующим инсулином U-100 (3 мл), лизпро, аспарт и глулизин (Apidra, Sanofi). Устройство хранит 1000 записей, и его батареи необходимо заменять ежегодно. На дисплее отображается последняя введенная доза инсулина и обратный отсчет во время фактического введения инсулина. Ручка ESYSTA может по беспроводной связи передавать дозы инсулина, время и дату в приложение ESYSTA, которое доступно как для смартфонов Android, так и для iPhone.Приложение предоставляет пользователям тенденции и целевые показатели уровня глюкозы в крови, а также возможность синхронизировать их данные с порталом ESYSTA, интерфейсом в реальном времени, который пользователи и их медицинские работники могут использовать для отслеживания введения инсулина и уровней глюкозы в крови. Данные зашифрованы и защищены в соответствии с требованиями Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии (16) (таблица 1).

Компания Cambridge Consultants, штаб-квартира которой находится в Соединенном Королевстве, разработала KiCoPen, который недавно получил престижную международную награду Red Dot Award за дизайн продукта.Перо подключается по беспроводной сети к приложению для смартфона, которое отслеживает время и количество введенного инсулина и позволяет пользователям вводить уровни глюкозы, режимы упражнений и потребление углеводов. Устройство получает питание не от аккумуляторов, а, скорее, от кинетической энергии колпачка, снимаемого с ручки (17) (Таблица 2).

Интеллектуальные датчики и насадки для инсулиновых шприцов

YpsoMate SmartPilot от YpsoMed — это многоразовая насадка к запатентованной ручке YpsoMate, предназначенная для простого двухэтапного процесса инъекции.Устройство имеет датчик и память, которая подключается к приложению для отображения времени инъекции и доз. Гильза предназначена для одноразового использования и выбрасывается. Акцент в этом продукте делается на процесс впрыска; перо может обеспечивать пользователям звуковую и визуальную обратную связь. Приложение также может напоминать пользователям, когда пора вводить. Когда данные передаются медперсоналу, можно оценить соблюдение режима лечения и технику инъекции — в частности, любые ошибки в обращении с инсулином или его введении (18) (таблица 1).

Характеристики доступных смарт-колпачков и насадок для инсулиновых шприцов приведены в таблицах 3 и 4.

ТАБЛИЦА 3.

Обзор смарт-колпачков

ТАБЛИЦА 4.

Обзор насадок для инсулиновой ручки

GoCap от Common Sensing — это устройство, которое заменяет колпачки Solostar (Sanofi), KwikPen (Eli Lilly) и FlexPen ( Ново Нордиск) инсулиновые ручки. Центр диабета Джослин проводит клинические испытания, в ходе которых платформа приложений и устройства GoCap предоставляются выборке пациентов, использующих эти ручки. Первичным критерием оценки является пропущенная доза инсулина (19).

Приложение GoCap доступно как для пользователей iPhone, так и для Android.В самом колпачке используются световые датчики для определения оставшегося количества инсулина и экран, который показывает количество инсулина в ручке после того, как доза была введена, и ручка правильно закрыта. Это также показывает, что инсулин был введен успешно, отображая галочку на экране. Колпачок можно заряжать с помощью прилагаемого кабеля micro-USB, а его заряда хватает на 10 дней.

Колпачок необходимо подключить через Bluetooth к мобильному приложению. Приложение не только отображает тип и время введения инсулина, но также позволяет пользователям вводить уровень глюкозы в крови и прием пищи.Предупреждения позволяют пользователям узнать, когда они должны сделать следующую инъекцию и есть ли какие-либо колебания температуры. Предоставленной информацией можно поделиться, введя адрес электронной почты в приложении (20) (Таблица 3).

Timesulin от Bigfoot Biomedical — это колпачок, который фиксирует время с момента последней инъекции. Когда колпачок снимается с пера на 8 секунд, он сбрасывается. Когда колпачок снова наден на ручку, он снова начинает отсчет времени. Колпачки совместимы с устройствами доставки инсулина KwikPen, FlexPen, FlexTouch (Novo Nordisk) и SoloStar.Продукт предназначен для минимизации дополнительных или пропущенных доз инсулина и может использоваться в течение ~ 1 года (21) (таблица 3).

Dukada Trio — это колпачок с новыми функциями, в которых особое внимание уделяется правильной технике инъекции. Колпачок совместим с устройствами FlexPen и SoloStar. Компания Dukada, базирующаяся в Дании, разработала колпачок с возможностью гибкого захвата, который при расширении обеспечивает большую стабильность для пациентов с проблемами подвижности. На колпачке также есть подсветка над иглой для улучшения видимости при инъекции.На крышке есть маленькие лампочки, которые загораются каждый час после введения инсулина, чтобы напомнить пользователю, когда была введена последняя доза. По словам Дукада, в крышке есть сменный аккумулятор, срок службы которого составляет 6–8 месяцев (22) (таблица 3).

Компания InsulCloud из Испании создала продукт под названием InsulClock. Это приспособление, которое в настоящее время используется с KwikPen, хотя компания планирует сделать его доступным для нескольких основных инсулиновых ручек, включая Flextouch, Flexpen и SoloStar. В отличие от колпачков, это приспособление прикрепляется к задней части инсулиновой ручки и регистрирует количество введенного инсулина в приложении, доступном как для iPhone, так и для смартфонов Android.Подобно другим приложениям и устройствам, платформа показывает тип, время и количество введенного инсулина и может напоминать пользователям. Приложение также сообщает о любых колебаниях температуры и позволяет пользователям сохранять данные о еде или уровне глюкозы в крови (23) (таблица 4).

Компания Diabnext выпустила аналогичный продукт под названием Клипсулин. Устройство совместимо с большинством перьевых устройств на рынке, включая бренды SoloStar, ClikSTAR (Sanofi), KwikPen, Luxura (Eli Lilly), FlexPen и FlexTouch. Клипсулин регистрирует количество введенного инсулина. Когда пользователь поворачивает ручку для регулировки дозы инсулина, устройство определяет единицы инсулина, стоящие в очереди на инъекцию, и его светодиодный дисплей показывает это число. После введения количество передается в приложение через Bluetooth. Clipsulin использует приложение Diabnext, доступное как для iPhone, так и для смартфонов Android. Подобно другим платформам, приложение позволяет отслеживать долгосрочные тенденции уровня глюкозы в крови, вести журнал диеты и напоминать о приеме лекарств. По данным Diabnext, батареи устройства хватает на ~ 1800 инъекций, а в памяти устройство может хранить 200 инъекций (24).(Таблица 4).

InsulCheck от ирландской компании Innovation Zed Ltd. представляет собой аналогичную приставку, которая регистрирует время, прошедшее между инъекциями. Зеленый свет на насадке загорается после того, как пользователь введет дозу, и время сбрасывается. Насадка совместима с широким спектром ручек, включая FlexPen, SoloStar, KwikPen, NovoPen 3/4/5 / Echo, Luxura HD, Savvio (Eli Lilly) и ClikSTAR. InsulCheck имеет небольшую сменную батарею и предупреждает пользователей, если их инсулин подвергся воздействию колебаний температуры (25) (таблица 4).

Французская компания BioCorp выпускает аналогичный продукт под названием EasyLog. Это устройство имеет два приспособления — одно для ручки дозирования, а другое на ручке, закрывающей окно дозирования. Устройство определяет время, дату и количество каждой инъекции инсулина. Затем эти данные передаются в собственное приложение. EasyLog также может предупреждать пользователей, если были введены двойные дозы, были пропущены дозы или пришло время принять следующую дозу. BioCorp заявляет, что устройство совместимо со всеми основными ручками, но не указывает каждый продукт (26) (таблица 4).

Обсуждение

Эта краткая статья иллюстрирует меняющуюся динамику интеграции цифровых технологий здравоохранения на рынок инсулиновых ручек. В то время как многие начинающие компании стремились создать датчики, которые прикрепляются к инсулиновым шприцам или другим устройствам, которые работают с картриджами с инсулином для дозирования и управления пациентами, в последние несколько лет произошли сдвиги в фармацевтической сфере. В настоящее время производители инсулина, включая, помимо прочего, Eli Lilly, Sanofi и Novo Nordisk, похоже, расширяют свой интерес в этой области и создают свои собственные системы и продукты, которые могут либо интегрироваться с существующими компаниями в этой области (на основе предыдущих инвестиций ) или стать прямыми конкурентами с полностью интегрированными интеллектуальными инсулиновыми ручками.В конечном итоге расходы и покрытие плательщиков, вероятно, определят, какие компании станут основными игроками в сфере цифрового здравоохранения для лечения диабета.

Таким образом, разработка новых ручек, колпачков и насадок для введения инсулина открывает большие перспективы для улучшения лечения диабета. Эти устройства могут предложить потенциал для улучшения приверженности, администрирования и качества лечения. Интеллектуальные устройства даже адаптированы к другим состояниям, таким как астма и гипертония, что свидетельствует о том, что условия ведения хронических заболеваний в значительной степени адаптируются к новым технологиям. Умные подключенные ручки, устройства и насадки могут помочь минимизировать долгосрочные затраты и осложнения диабета и улучшить лечение диабета в целом.

Инсулиновая ручка InPen ™ Smart | Медтроник Диабет

Я прочитал и понимаю условия этого маркетингового разрешения. Настоящим я сознательно и добровольно разрешаю Medtronic использовать такую ​​информацию для целей, описанных в разрешении.

РАЗРЕШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ЗАЩИЩЕННОМ ЗДОРОВЬЕ

Вы разрешаете Medtronic MiniMed, Inc.d / b / a Medtronic Diabetes или ее дочерних компаний, подрядчиков или представителей для использования вашей личной информации, включая, помимо прочего, вашу контактную информацию и информацию о состоянии здоровья, в маркетинговых целях и для передачи этой информации представителям и подрядчикам Medtronic. Информация, которую вы можете получить, включает, помимо прочего: (a) продукты, методы лечения или услуги Medtronic Diabetes; (б) маркетинговые и рекламные предложения; (c) вопросы о вашем опыте использования продуктов, методов лечения и услуг Medtronic Diabetes; и / или (г) предложения о том, как Medtronic Diabetes может улучшить свою поддержку клиентов.

Срок действия этого разрешения истекает через три (3) года после даты, когда вы отправите это разрешение через Интернет; или (ii) последняя дата получения продуктов или услуг от Medtronic, но срок ее действия может истечь раньше, если вы отзовете их, следуя приведенным ниже инструкциям.

Вы имеете право отозвать это разрешение в любое время, (i) отправив электронное письмо на адрес [email protected]; или (ii) войти в свой профиль myHome и обновить свои настройки общения на www.diabetes.shop/myhome.Отзыв не повлияет на действия, которые компания Medtronic Diabetes уже предприняла на основании этого разрешения. Информация, раскрытая в соответствии с этим разрешением, может быть повторно раскрыта получателем информации и больше не может быть защищена федеральными стандартами конфиденциальности.

Вы имеете право отказаться подписывать это разрешение. Отказ подписать не повлияет на ваше право на лечение или медицинское страхование или на льготы.

Вопросы? Свяжитесь с нашим центром обслуживания клиентов по телефону 800-646-4633 или по электронной почте takecontrol @ medtronic. com.

Я прочитал и понимаю условия этого телефонного разговора. Я даю согласие на получение телефонных звонков и / или искусственных или предварительно записанных голосовых сообщений на указанные выше номера телефонов, отправленные от или от имени Medtronic Diabetes с использованием автоматизированных технологий.

СОГЛАСИЕ НА ПРИЕМ ТЕЛЕФОННЫХ СВЯЗЕЙ

Вы даете согласие на прием телефонных звонков, включая предварительно записанные и автоматически набираемые сообщения, по номерам телефонов, указанным выше, с использованием автоматизированных технологий от или от имени Medtronic MiniMed, Inc.d / b / a Medtronic Diabetes, в отношении маркетинга, рекламы и / или предложений продажи продуктов, методов лечения и услуг Medtronic Diabetes. Вы также подтверждаете, что вам (а) исполнилось 18 лет и (б) вы даете разрешение и даете согласие на использование информации, предоставленной Medtronic Diabetes, для связи с вами. Ваше согласие не является условием покупки. Могут применяться тарифы на эфирное время, сообщения и передачу данных. Вы можете отказаться в любое время, (i) написав по электронной почте [email protected]; или (ii) войдите в свой профиль myHome и обновите свои настройки связи (www.diver.shop/myhome).

Я прочитал и понимаю условия этого текстового сообщения. Я даю согласие на получение текстовых сообщений на указанный выше номер мобильного телефона с использованием автоматизированных технологий, отправленных от или от имени Medtronic Diabetes (частота сообщений может отличаться).

СОГЛАСИЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ ТЕКСТОВЫХ СООБЩЕНИЙ

Вы даете согласие на получение текстовых сообщений на указанные выше номера телефонов с использованием автоматизированных технологий от или от имени Medtronic MiniMed, Inc.d / b / a Medtronic Diabetes, в отношении маркетинга, рекламы и / или предложений продажи продуктов, методов лечения и услуг Medtronic Diabetes. Вы также подтверждаете, что вам (а) исполнилось 18 лет и (б) вы даете разрешение и даете согласие на использование информации, предоставленной Medtronic Diabetes, для связи с вами. Ваше согласие не является условием покупки. Могут применяться тарифы на эфирное время, сообщения и передачу данных. Вы можете отказаться в любое время, (i) отправив текстовое сообщение «СТОП» в ответ на текст; (ii) отправка электронного письма на адрес takecontrol @ medtronic.com; или (iii) войдите в свой профиль myHome и обновите свои настройки общения (www.diabetes.shop/myhome).

Таблетки, пластыри, еженедельная рецептура могут изменить лечение диабета

Источник / Раскрытие информации
Опубликовано:

Раскрытие информации: Буз сообщает, что он получает исследовательскую поддержку от Adocia, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Cirius Therapeutics Inc. или выступает в качестве консультанта., CSL Behring, Dance Biopharm, Dexcom, Elcelyx Therapeutics, Eli Lilly, Intarcia, Johnson & Johnson, Lexicon, MannKind, Metavention, NovaTarg, Novo Nordisk, Neurimmune AG, Pendulum Therapeutics, Sanofi, Senseonics, Stability Health, Theracos, Toracos Therapeutics и Zafgen и владеет опционами на акции Mellitus Health, Pendulum Therapeutics, PhaseBio и Stability Health. Корнелл сообщает, что она входит в консультативный совет Novo Nordisk. Хирш сообщает, что он получил исследовательскую поддержку от Medtronic Diabetes и является консультантом Abbott Diabetes Care, Bigfoot and Roche.Айзекс сообщает, что она получала гонорары консультантов от Dexcom и Novo Nordisk. Грюнбергер и Натан не сообщают о раскрытии соответствующей финансовой информации.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписывайся Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected]

Вернуться в Healio

В следующем году будет отмечаться столетняя годовщина открытия инсулина канадским хирургом Фредериком Бантингом и студентом-медиком Чарльзом Бестом, которые в 1921 году классно выделили секреты островковых клеток. С тех пор инсулин для лечения диабета претерпел множество изменений: от самых ранних рецептур из говядины и свинины до появления первого синтетического «человеческого» инсулина в 1978 году до аналогов человеческого инсулина быстрого и длительного действия, представленных в середине 1990-х гг. 1990-е гг.

Сегодня существует шесть основных типов инсулина, производимых тремя производителями инсулина, обслуживающими рынок США, каждый из которых различается по времени действия, пику и продолжительности действия: инсулин быстрого действия, короткого действия или «обычный» инсулин, инсулин среднего действия, длительный срок действия. -действующий инсулин сверхдлительного действия и «предварительно смешанный» инсулин, комбинация препаратов промежуточного и короткого действия.Инъекция инсулина аспарт быстрого действия (Fiasp, Novo Nordisk), описанная как единственный инсулин во время еды без рекомендаций по дозировке перед едой, была одобрена для детей с диабетом в возрасте 2 лет в январе.

«Мы наблюдаем более быстрые инсулины, которые лучше имитируют нашу выработку инсулина, поэтому легче управлять глюкозой с помощью составов, которые действуют дольше и не имеют пиков», Дайана Айзекс, PharmD, BCPS, BC-ADM, CDCES, Специалист по клинической аптеке и координатор программы непрерывного мониторинга глюкозы в отделении эндокринологии, диабета и метаболизма Диабетического центра Кливлендской клиники сообщил Endocrine Today .«В дополнение к этому, технология диабета значительно улучшилась. С лучшими помпами, более точными CGM и умными ручками, фиксирующими дозировку инсулина, мы прошли долгий путь даже за последние 10 лет ».

Тем не менее, в настоящее время нет доступного инсулина, который идеально имитирует физиологическое производство гормона в организме, и исследователи продолжают искать лучшие препараты, не требующие подкожных инъекций.

По словам Джорджа Грюнбергера, доктора медицины, FACP, FACE, следующее десятилетие достижений в терапии диабета может включать пероральные инсулины.

Фото Игоря Куприянчика, Институт диабета им. Грюнбергера. Распечатано с разрешения.

«Если вы вводите инсулин подкожно, даже самые быстрые препараты не начинают расти в течение 10–15 минут и не достигают своего пика в течение примерно часа, а затем падают и исчезают примерно через 2–4 часа», David M Натан, доктор медицины, , директор Диабетического центра Массачусетской больницы общего профиля и профессор медицины Гарвардской медицинской школы, сообщил Endocrine Today .«Ограничение всех этих препаратов состоит в том, что мы все еще вводим их подкожно. Это основная причина задержки действий. Они должны всасываться из жировой ткани в сосудистую сеть. Независимо от того, насколько «быстро» они их делают, какие бы модификации они ни вносили, этот барьер все еще существует ».

ПЕРЕРЫВ

Несколько передовых достижений в области неинъекционных методов доставки инсулина могут предложить новые способы для людей с диабетом управлять болезнью и лучше контролировать реакцию глюкозы. Новое исследование фазы 2b предполагает, что пероральный состав инсулина сейчас ближе, чем когда-либо прежде, к воплощению в жизнь, а «умный» инсулиновый пластырь размером с монету показал многообещающие результаты в недавних исследованиях на животных.

Новый базальный инсулин сверхдлительного действия, вводимый раз в неделю, также находится на ранней стадии разработки.

«Теперь исследователи пытаются немного поправить инсулин, потому что что еще вы собираетесь делать?» Джордж Грюнбергер, доктор медицины, FACP, FACE, , председатель Института диабета Грюнбергера в Блумфилд-Хиллз, штат Мичиган, сообщил Endocrine Today .«Если у вас есть такой препарат, как инсулин деглудек [Tresiba, Novo Nordisk], срок действия которого составляет до 42 часов, как вы можете добиться большего? Вопрос, который я задаю: нужно ли нам все еще делать инъекции, чтобы справиться с диабетом? Мой ответ: не обязательно. Что касается будущего доставки инсулина, мы пока не знаем. Мы не знаем, что выйдет на рынок ».

Обещание инсулиновых таблеток

Оральная доставка — это самый простой и наименее инвазивный способ доставки многих фармацевтических препаратов, но многие агенты, включая инсулин, не могут выжить при прохождении через желудок или желудочно-кишечный тракт, сказал Грюнбергер.

«Мать-природа не хочет, чтобы ваш желудочно-кишечный тракт поглощал большие молекулы», — сказал Грюнбергер. «Есть много вещей, которые служат препятствием для пероральных инъекций пептидов и белков. Эти препятствия встроены, чтобы защитить нас … чтобы убедиться, что через них не проходит ничего, что не относится к желудочно-кишечному тракту. На протяжении десятилетий люди пытались найти другие способы справиться с этим, и есть несколько интересных подходов, которые пытаются устранить или уменьшить эти препятствия ».

Одно из возможных решений было вызвано способностью леопардовой черепахи пассивно переориентировать.По словам Грюнбергера, исследователи, финансируемые Национальным институтом здравоохранения, разработали самоориентирующийся аппликатор миллиметрового размера, или SOMA, который самостоятельно позиционируется для взаимодействия с тканью желудочно-кишечного тракта и введения инсулина. В статье, опубликованной в феврале 2019 года в журнале Science , исследователи написали, что в оральной капсуле используются миллипосты, изготовленные из активных фармацевтических ингредиентов, непосредственно через слизистую оболочку желудка, избегая при этом перфорации. Исследования in vivo, проведенные на крысах и свиньях, подтверждают безопасность аппликатора и, используя инсулин в качестве модельного лекарственного средства, продемонстрировали, что устройство SOMA обеспечивает уровни активного фармацевтического ингредиента в плазме, сравнимые с уровнями, достигнутыми при подкожном введении миллипоста, пишут исследователи.

ПЕРЕРЫВ

«У вас есть эта капсула, а внутри находится подпружиненная игла, а на ней сжатый лиофилизированный инсулин», — сказал Грюнбергер. «Когда вы его проглатываете, он попадает в правильную сторону, и игла попадает на слизистую желудка, а затем инсулин вводится в организм, и внешнее покрытие растворяется. Посмотрим, где окажется это устройство ».

Diana Isaacs

Орамед Фармасьютикалс разрабатывает капсулу с инсулином для перорального применения. В феврале компания сообщила о результатах безопасности и эффективности последней когорты своего исследования фазы 2b, показав, что ведущий кандидат на пероральный инсулин, ORMD-0801, достиг своей основной конечной точки, демонстрируя, что участники с диабетом 2 типа, которые получали один раз в день и дважды -дневные дозы 8 мг позволили достичь статистически значимого снижения HbA1c по сравнению с исходным уровнем.Объявляя результаты, компания отметила, что серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, и гипогликемии не наблюдалось.

Данные Oramed открывают путь для обсуждений FDA относительно исследования фазы 3. Этот препарат может стать первой коммерческой пероральной инсулиновой капсулой для лечения диабета.

«Это работает, по крайней мере, если вы оцениваете итоговые результаты», — сказал Грюнбергер. «Они утверждают, что по сравнению с плацебо пероральная инсулиновая капсула снижает HbA1c на клинически значимый 0.6%. Это одна из попыток, и мы посмотрим, удастся ли она в клинике ».

Ново Нордиск занимается разработкой пероральных таблеток инсулина. Компания сообщила о результатах 8-недельного рандомизированного двойного слепого двойного слепого контролируемого исследования фазы 2 с пероральным инсулином 338 (I338), аналогом базального инсулина длительного действия в таблетированной форме с усилителем абсорбции капратом натрия. В исследовании, опубликованном в марте 2019 года в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology , исследователи сообщили, что I338 безопасно улучшил гликемический ответ у 25 не получавших инсулина взрослых с диабетом 2 типа, без каких-либо доказательств разницы по сравнению с инсулином гларгином, вводимым подкожно.

Дальнейшие разработки были прекращены, поскольку дозы инсулина I338 были высокими и производство необходимых количеств I338 было сочтено коммерчески нецелесообразным.

«Стоимость — еще одно препятствие», — сказал Айзекс. «Поскольку так много инсулина расщепляется в желудочно-кишечном тракте, вам нужно получать больше инсулина. Для того, что может быть 10 ЕД, вам может потребоваться 100 ЕД инсулина в пероральном составе. Это похоже на то, что мы наблюдали с пероральным семаглутидом [Ozempic, Novo Nordisk], первым пероральным агонистом рецептора GLP-1.Это более высокая доза, до 14 мг, по сравнению с 1 мг в инъекционной версии, и ее нужно принимать особым образом, за 30 минут до еды. Есть уловки, чтобы заставить оральные составы работать ».

ПЕРЕРЫВ

По мнению Susan Cornell, PharmD, CDCES, и Endocrine Today, член редакционной коллегии и заместитель директора отдела экспериментального обучения и доцент кафедры фармацевтической практики Чикагского фармацевтического колледжа Среднезападного университета, следует учитывать и другие проблемы.

Дэвид М. Натан

«Есть компании, работающие над этим, но теперь у вас есть эта таблетка — на самом деле, устройство доставки — внутри вашего тела», — сказал Корнелл Endocrine Today. «Первый вопрос: не причинит ли он вреда? Затем, когда тело устраняет устройство, что это делает с окружающей средой? Некоторые из этих устройств содержат металл. Это попадает в водную систему. Здесь мы проводим кампанию по поводу бисфенола А (BPA) и бутылок с водой, но что-то подобное может быть столь же плохим или даже хуже.Мы также должны помнить о безопасности ».

Инсулин ингаляционный

Инсулин быстрого действия при приеме пищи во время еды (Afrezza, MannKind), одобренный FDA в 2015 году для улучшения гликемического ответа у людей с диабетом 1 и 2 типа, известен своей способностью бороться с постпрандиальной гипергликемией, сказал Грюнбергер. Препарат, который начинает действовать через 12-15 минут после ингаляции, был одобрен почти через десять лет после того, как первый одобренный FDA порошковый нативный человеческий инсулин (Exubera, Pfizer) был снят с рынка в 2007 году из-за низких продаж.

«MannKind использует свою технологию Technosphere для доставки инсулина непосредственно в легкие», — сказал Грюнбергер. «Идея заключается в более удобном для пациента устройстве. Когда вы вводите инсулин в легкие, между воздушным мешком и кровообращением образуется одноклеточный слой, поэтому он работает очень быстро. Это может уменьшить страх любой постпрандиальной гипергликемии ».

Инсулин для ингаляции, однако, имеет некоторые из тех же ограничений, что и пероральный препарат, согласно Ирл Б. Хирш, доктор медицины, профессор медицины в Медицинской школе Вашингтонского университета в Сиэтле.

«Есть так много трудностей с получением достаточного количества инсулина», — сказал Хирш Endocrine Today . «Даже тогда, когда у вас есть что-то, вы строите заводы по производству необходимого вам количества инсулина, потому что вам понадобится очень большое количество. Даже когда мы используем Afrezza сейчас, для того, чтобы немного инсулина попало в организм, требуется много порошка инсулина ».

Орал-лин, буккальный инсулиновый спрей (Generex), также находится в разработке. В 2015 году Центр молекулярного дизайна и преформулировок Университета Торонто усовершенствовал состав Oral-lyn, чтобы сделать его более привлекательным для людей с диабетом и потенциальных партнеров по коммерциализации, сказал Грюнбергер.Изменения включали увеличение биодоступности инсулина в продукте и уменьшение количества спреев, необходимых для достижения эффективного контроля уровня глюкозы во время еды.

ПЕРЕРЫВ

Ирл Б. Хирш

В этом году Центр исследований диабета NuGenerex ускорил разработку пересмотренного препарата Oral-lyn-2 для лечения диабета 2 типа и альцулина для лечения диабета 1 типа, сказал Грюнбергер, добавив, что программы должны были начаться в первую очередь. квартал 2020 года.

Несмотря на достижения, потребление ингаляционного инсулина было низким, сказал Айзекс.

«Вероятно, вдыхаемый инсулин используется недостаточно», — сказал Айзекс. «Мы не можем использовать их в инсулиновых помпах, так что это один из барьеров. Люди, которые курят или страдают астмой, не могут его использовать. Дозировка тоже отличается, так что это может иметь какое-то отношение к уровню комфорта человека. Некоторые люди просто не знают об этом, и, кроме того, его нужно часто вводить. Мы можем использовать его в дополнение к другим инсулинам; он отлично подходит для коррекции высокого уровня глюкозы. Это не для всех «.

Пластырь инсулиновый «Умный»

В феврале исследователи из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Медицинского факультета Университета Северной Каролины и Массачусетского технологического института объявили об успешном испытании умного пластыря для доставки инсулина, который однажды сможет контролировать и контролировать уровень глюкозы у людей с диабетом и доставлять необходимую дозу инсулина.

Сьюзан Корнел

В исследовании, подтверждающем концепцию, опубликованном в Nature Biomedical Engineering в феврале, Jicheng Yu, докторант совместного факультета биомедицинской инженерии Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл и Государственного университета Северной Каролины in Raleigh и его коллеги сообщили, что съемный трансдермальный пластырь с микроиглами, заполненными инсулином и неразлагаемым полимерным матриксом, реагирующим на глюкозу, показал, что он регулирует уровень глюкозы у мышей с дефицитом инсулина и мини-свиней.

«В условиях гипергликемии звенья фенилбороновой кислоты в полимерной матрице обратимо образуют комплексы глюкоза-боронат, которые — из-за своего повышенного отрицательного заряда — вызывают набухание полимерной матрицы и ослабляют электростатические взаимодействия между отрицательно заряженным инсулином и полимерами, способствуя образованию быстрое высвобождение инсулина », — написали исследователи.

«Умный инсулиновый пластырь использует химию для высвобождения инсулина параллельно с колебаниями глюкозы», Джон Буз, доктор медицины, доктор философии, директор Диабетического центра, директор Института трансляционных и клинических наук Северной Каролины, исполнительный заместитель декана по клинической практике. Исследование в Медицинской школе Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл и главный исследователь исследования сообщили Endocrine Today .«Результаты, полученные на моделях диабета у мышей и свиней, впечатляют».

В настоящее время исследователи подают заявку на одобрение FDA для проведения клинических испытаний на людях.

«Если он будет успешно переведен на человеческое использование, он может значительно снизить нагрузку на лечение инсулином», — сказал Буз. «Эти усилия потребуют корректировки состава, чтобы адаптировать его к применению у людей с диабетом типа 1 и типа 2, а затем продемонстрировать безопасность и эффективность. Мы надеемся, что эти усилия увенчаются успехом, но на это потребуется время.”

ПЕРЕРЫВ

Состав на неделю

PhaseBio разрабатывает PE0139, так называемый базальный инсулин сверхдлительного действия для людей с диабетом, вводимый раз в неделю. PE0139 — это полностью зрелая нативная молекула инсулина (цепи B и A), генетически слитая с биополимером эластиноподобного полипептида (ELP). По словам компании, соединение производится с использованием экспрессионной системы Escherichia coli , основанной на ELP компании PhaseBio, где рефолдинг лекарственного средства происходит естественным образом в цитозоле.

«По сути, это похоже на гексамер на стероидах, который медленно высвобождается в течение недели», — сказал Корнелл. «Сейчас мы предлагаем комбинации инсулина с фиксированными дозами и агонистами рецепторов GLP-1, но это ежедневно. Если у нас есть инсулин один раз в неделю, и вы можете комбинировать его с приемом агониста рецепторов GLP-1 один раз в неделю, представьте себе это. Для меня это потрясающий конечный продукт с точки зрения молекулы ».

John Buse

Компания заявила, что простой состав облегчает совместное приготовление с агонистами рецептора GLP-1, включая патентованные PhaseBio GLP-1, PB1023 и другие агонисты рецептора GLP-1.

«Когда вы слышите о еженедельной дозировке инсулина, возникают опасения по поводу дозировки, поскольку он так долго остается в организме, поэтому есть опасения по поводу его титрования», — сказал Айзекс. «Мы видели, что инсулин деглудек с длительным периодом полувыведения фактически снизил частоту гипогликемии и дает большую гибкость при дозировании, когда не нужно беспокоиться о пропущенных дозах. Еженедельный прием инсулина может предоставить хорошую возможность, особенно если вы посмотрите на улучшение приверженности, которое мы наблюдаем с еженедельными агонистами рецепторов GLP-1.Я в восторге от этого ».

Оптимизация диабетических устройств

По мере того, как новый инсулин продвигается вперед по конвейеру разработки, это оптимизированная технология — помпы, CGM, гибридные системы доставки инсулина с обратной связью — которые могут предложить самые большие улучшения для людей с диабетом прямо сейчас, сказал Натан.

«На данный момент это доработка способа доставки необходимого инсулина», — сказал Натан. «Неужели более быстрые инсулины лучше? Да, но я считаю, что улучшение будет незначительным.Мы должны завершить уже начатую работу — приложить больше усилий для обеспечения более безопасного лечения диабета 1 типа и сделать эти методы лечения более доступными для всех ».

Хирш согласился, отметив, что достижения в области доставки инсулина с обратной связью будут продолжать делать все технологии диабета более автоматизированными.

«Мы хотим видеть в диабете 1 типа все автоматизированное, даже автоматизированное для людей, которые решают не носить помпы», — сказал Хирш. «Датчик сообщает пациенту, сколько инсулина нужно принять, и пациенту не нужно быть настолько точным при подсчете углеводов.Если вы скажете умной ручке, что собираетесь хорошо поесть, она знает, сколько инсулина нужно давать. Думаю ли я, что инсулин сверхсверхбыстрого действия — быстрее, чем тот, что есть сейчас на рынке — сделает это еще лучше? Возможно, но наши нынешние инсулины, вероятно, будут достаточно хороши для большинства людей ».

ПЕРЕРЫВ

Хирш сказал, что цели на ближайшее десятилетие должны быть сосредоточены на улучшении качества жизни людей с диабетом, а также на улучшении доступности и стоимости инсулина.

«Нам не нужно делать« идеальный »инсулин, — сказал Хирш. «Если у нас в качестве цели будет уровень глюкозы в крови, такой же, как у человека без диабета, мы никогда этого не добьемся. С другой стороны, заставить человека с диабетом иметь чрезвычайно хороший контроль без гипогликемии, время в диапазоне от 80% до 90% и уровень HbA1c почти всегда ниже 7% — это гораздо более выполнимые цели для следующие 10 лет ». — Регина Шаффер

  • Артикул:
  • Abramson A, et al. Наука . 2019; DOI: 10.1126 / science.aau2277.
  • Halberg IB, et al. Ланцет Диабет Эндокринол . 2019; DOI: 10.1016 / s2213-8587 (18) 30372,3.
  • Yu J, et al. Нат Биомед Анг . 2020; DOI: 10.1038 / s41551-019-0508-у.
  • Для получения дополнительной информации:
  • John Buse, MD, PhD, можно связаться в Медицинской школе Университета Северной Каролины, Burnett-Womack 8027, 160 Dental Circle, Chapel Hill, NC 27599-7172; электронная почта: john_buse @ med.unc.edu.
  • Susan Cornell, PharmD, CDCES, можно связаться по адресу: 555 W. 31st St., Alumni Hall 355, Downers Grove, IL 60515; электронная почта: [email protected]
  • Джордж Грюнбергер, доктор медицины, FACP, FACE, можно связаться в Институте диабета Грюнбергера, 43494 Woodward Ave., # 208, Bloomfield Hills, MI 48302; электронная почта: [email protected]
  • Irl B. Hirsch, MD, можно связаться в UW Medicine Diabetes Institute, 750 Republican St., Building F, Third Floor, Seattle, WA 98109; электронная почта: ihirsch @ uw.edu.
  • Diana Isaacs, PharmD, BCPS, BC-ADM, CDCES, можно связаться в клинике Кливлендского диабетического центра, 10685 Carnegie Ave., Cleveland, OH 44195; электронная почта: [email protected]; Twitter @dianamisaacs.
  • Дэвид М. Натан, доктор медицины, можно связаться в Диабетическом центре Массачусетской больницы общего профиля, 50 Стэнфорд-стрит, # ​​340, Бостон, Массачусетс 02114; электронная почта: [email protected]

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписывайся Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected]

Вернуться в Healio

Обзор инсулиновой помпы

— как работают инсулиновые помпы, кому они нужны, и различные типы помп

Как известно людям, страдающим диабетом, чрезвычайно важно поддерживать безопасный уровень сахара в крови.Хороший контроль уровня сахара в крови не только улучшает самочувствие, но и помогает предотвратить долгосрочные осложнения диабета, такие как слепота, почечная недостаточность и болезни сердца.

Люди с диабетом 1 типа не вырабатывают инсулин — гормон, который помогает организму использовать сахар (глюкозу), ключевой источник энергии, получаемый из углеводов. Если у вас диабет 1 типа, вам необходимо восполнить нехватку инсулина с помощью инсулиновой терапии.

Между тем, люди с диабетом 2 типа вырабатывают инсулин, но их организм не использует инсулин должным образом или вырабатывает недостаточно инсулина.Диета, упражнения и лекарства часто помогают контролировать уровень глюкозы. Однако в некоторых случаях этих мер недостаточно, и требуется инсулинотерапия для лучшего контроля уровня сахара в крови.

Хотя инсулин можно вводить самостоятельно, люди, которые делают несколько ежедневных инъекций инсулина , могут также рассмотреть возможность использования инсулиновой помпы.

Инсулиновая помпа обеспечивает непрерывную подачу инсулина короткого действия в течение всего дня. Инсулиновая помпа заменяет потребность в инсулине длительного действия.Помпа также заменяет необходимость многократных ежедневных инъекций постоянной инфузией инсулина, а также помогает улучшить уровень сахара в крови.

Как работают инсулиновые помпы?

Инсулиновые помпы — это небольшие компьютеризированные устройства, которые имитируют работу поджелудочной железы человека, непрерывно доставляя небольшие дозы инсулина короткого действия (базальная скорость). Устройство также используется для введения различных количеств инсулина во время еды (болюс). Нормы базального инсулина обычно устанавливаются в помпе вместе с врачом, и вы можете запрограммировать одну или несколько базальных настроек помпы в зависимости от ваших потребностей.Вы программируете количество инсулина для болюса во время еды прямо на помпе. Большинство помп оснащены встроенными калькуляторами болюса, которые помогут вам определить, сколько инсулина вам нужно во время еды, на основе вашего уровня глюкозы и количества потребляемых углеводов.

Помпа размером со смартфон или колоду карт надевается снаружи вашего тела и доставляет инсулин через трубку (катетер), подключенную к тонкой канюле, помещенной в слой жира под вашим телом. кожа, обычно в области живота.Туфли-лодочки можно носить на талии в футляре для помповых, прикрепить к ремню или бюстгальтеру, в кармане или на нарукавной повязке. Доступны различные аксессуары, изготовленные по индивидуальному заказу, поэтому вы можете носить инсулиновую помпу со стилем.

Чтобы пользоваться инсулиновой помпой, вам потребуется практическое обучение под руководством вашей бригады по лечению диабета. Они научат вас, как заполнить резервуар помпы, заправить трубки, выбрать место инфузии, изменить инфузионный набор, отсоединить устройство, рассчитать и запрограммировать базальную и болюсную дозы, устранить потенциальные проблемы, создать резервные планы на случай отказа помпы и предотвратить диабетический кетоацидоз.

Типы насосов

Доступны различные инсулиновые помпы, и ваша бригада по лечению диабета может помочь вам выбрать лучшую помпу для вас. В целом насосные устройства бывают двух типов:

  1. Традиционные инсулиновые насосы имеют резервуар (или контейнер) для инсулина и насосный механизм и прикрепляются к телу с помощью трубки и инфузионного набора. На корпусе помпы есть кнопки, позволяющие запрограммировать подачу инсулина для приема пищи, определенные типы базальных доз или, при необходимости, приостановить инфузию инсулина.
  2. Насосы для инсулиновых пластырей носятся непосредственно на теле и имеют резервуар, насосный механизм и инфузионный набор внутри небольшого футляра. Помпы для пластырей управляются по беспроводной сети с помощью отдельного устройства, которое позволяет программировать доставку инсулина для приема пищи из пластыря.

Многие помпы подключаются по беспроводной сети к глюкометрам, которые измеряют уровень сахара в крови по капле крови с кончика пальца. Некоторые насосы подключаются по беспроводной сети к устройствам непрерывного контроля уровня глюкозы, которые вставляются под кожу и контролируют уровень сахара в крови в течение всего дня.Поговорите со своим врачом о том, какая помпа вам подходит. Большинство страховых компаний покрывают терапию инсулиновой помпой с переменными наличными расходами.

Насосы

различаются по количеству удерживаемого в них инсулина, независимо от того, имеет ли помпа сенсорный экран или водонепроницаема, и имеют множество дополнительных функций, а также функции безопасности. Функции безопасности и пользователя могут включать в себя программируемый болюс, настраиваемые напоминания, предупреждения о пропущенной дозе болюса или пропущенном измерении глюкозы, а также сигналы тревоги в случае блокировки, которая препятствует непрерывной инфузии инсулина через помпу.Одна из интегрированных систем, объединяющая инсулиновую помпу и датчик непрерывного мониторинга глюкозы, также может быть запрограммирована на приостановку подачи инсулина, если уровень глюкозы достигает предварительно установленного нижнего порогового уровня.

Практически все производители насосов имеют политику возврата — обычно в течение 30 дней с даты отгрузки. Поэтому, если помпа вам не подходит после того, как вы прошли надлежащую подготовку по ее использованию, вы можете вернуть ее. Перед покупкой проверьте политику возврата устройств вашей страховой компании и возмещения любой франшизы или доплат.

Какие части инсулиновой помпы?

Традиционные инсулиновые помпы состоят из трех основных частей:

— насос. Традиционные инсулиновые помпы питаются от батарей и содержат резервуар (или контейнер) с инсулином, насосный механизм и кнопки или сенсорный экран для программирования подачи инсулина. Насосы отправляют инсулин по трубке в инфузионный набор, который доставляет инсулин в ваше тело.

— НКТ. Тонкая пластиковая трубка (катетер) подсоединяется к резервуару с инсулином, и инсулин поступает в подкожную ткань через инфузионный набор.Существует несколько размеров длины трубки. Их выбирают в зависимости от того, как вы носите инсулиновую помпу. Например, более длинные трубки могут быть полезны для людей, которые носят помпу далеко от инфузионного набора.

инфузионный набор. Наборы для инфузий изготовлены из тефлона или стали и прикрепляются к коже с помощью лейкопластыря. На нижней стороне инфузионного набора находится короткая тонкая трубка (канюля), которая вводится в кожу с помощью небольшой иглы, вставленной в канюлю, для доставки инсулина в слой жировой ткани.Игла необходима, чтобы проткнуть кожу и вставить набор. После введения игла удаляется, а тонкая канюля остается под кожей. Набор обычно имплантируется вокруг области живота, но его можно разместить на бедре, бедрах, предплечьях или ягодицах

Существует множество инфузионных наборов на выбор, и ваша бригада по лечению диабета может помочь вам выбрать то, что лучше всего для вас, в зависимости от вашего типа телосложения, образа жизни и множества других факторов. Инфузионные наборы делятся на две категории:

— угловые наборы .Они вставляются под углом от 30 до 45 градусов к поверхности кожи; как правило, у них более длинные канюли. Спортсмены, худые или мускулистые люди, беременные женщины и активные дети могут предпочесть эти типы угловых сеток.

Наборы под углом также позволяют видеть канюлю в месте введения, отслеживать признаки покраснения и возможные инфекции в месте введения.

— комплекты прямые . Они вставляются под углом 90 градусов к поверхности кожи.Они имеют более короткие иглы и могут быть предпочтительнее для людей, когда они вставляют набор на руки или в труднодоступные места, такие как ягодицы. Кроме того, люди, которые боятся игл, могут использовать этот тип набора с устройством для введения, которое скрывает иглу.

Люди, которые ведут активный образ жизни или много потеют, могут нуждаться в использовании ленты (например, Hy-Tape, IV3000, Micropore, Polyskin, Tegaderm и Transpore) или более сильных адгезивных материалов (таких как Mastisol), чтобы удерживать инфузионный набор на месте. Ваша бригада по лечению диабета может предоставить источники, где можно заказать различные типы лент.

Насосы

Patch состоят из трех основных частей:

Три основные части патч-помпы включают резервуар для инсулина, насосный механизм
и канюлю. Но в отличие от традиционных насосов, детали содержатся в одном корпусе
без трубок, а устройство надевается непосредственно на тело, прикрепляя его с помощью самоклеящейся ленты.

About Author


alexxlab

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *